濟(jì)南辰馳生產(chǎn)的MED-CC醫(yī)用手術(shù)縫合針穿刺力測(cè)試儀是一款多功能多夾具醫(yī)療器械力學(xué)性能測(cè)試儀,專業(yè)用于測(cè)試各種醫(yī)藥用包裝材料力學(xué)性能的儀器;依照最新藥包材標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定設(shè)計(jì),主要應(yīng)用于醫(yī)藥包材、鋁箔、PVC硬片、復(fù)合膜、注射器、卡式瓶等產(chǎn)品的熱合強(qiáng)度、拉伸強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、斷裂伸長(zhǎng)率等測(cè)試;安瓿瓶折斷力測(cè)試;鋁塑組合蓋開(kāi)啟力、穿刺力、鋁片撕開(kāi)力等測(cè)試:注射器密封性、滑動(dòng)性能、針與針座連接力等測(cè)試功能,是一臺(tái)結(jié)合不同夾具多功能測(cè)試的檢測(cè)儀器。該儀器測(cè)試手術(shù)縫合針穿刺力的操作流程如下,核心在于精確復(fù)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試條件以獲得可比數(shù)據(jù)。
第一步:準(zhǔn)備工作
儀器:將主機(jī)連接電腦,開(kāi)啟專用測(cè)試軟件。
夾具:根據(jù)針型選擇合適的針具夾具與模擬組織夾具。
介質(zhì):將標(biāo)準(zhǔn)硅膠薄膜(通常厚度約0.1mm)平整緊固于介質(zhì)夾具中。
第二步:裝樣與參數(shù)設(shè)置
裝針:將縫合針牢固夾持于針具夾具,確保針尖垂直于硅膠膜表面,且預(yù)設(shè)穿刺點(diǎn)位于針尖正下方。
設(shè)參:在軟件中設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試參數(shù),通常包括:
第三步:執(zhí)行測(cè)試與數(shù)據(jù)獲取
啟動(dòng)測(cè)試,儀器將自動(dòng)完成穿刺-退回循環(huán)。
軟件實(shí)時(shí)繪制力-位移曲線,并自動(dòng)計(jì)算至大穿刺力(單位:N或gf) 等關(guān)鍵結(jié)果。
單次測(cè)試完成。
第四步:后續(xù)步驟
更換硅膠膜測(cè)試點(diǎn)或新樣品,重復(fù)測(cè)試至少10次以獲得統(tǒng)計(jì)有效數(shù)據(jù)。
導(dǎo)出數(shù)據(jù),分析平均值、標(biāo)準(zhǔn)差,并評(píng)估是否符合標(biāo)準(zhǔn)(如YY 0043)或內(nèi)控范圍。
核心要點(diǎn):操作全程需確保夾具穩(wěn)固、對(duì)心準(zhǔn)確、介質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、參數(shù)統(tǒng)一,這是保證結(jié)果重復(fù)性與可比性的基礎(chǔ)。正式測(cè)試前,建議使用標(biāo)準(zhǔn)砝碼對(duì)儀器力值傳感器進(jìn)行校準(zhǔn)驗(yàn)證。
