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更新時間:2026-01-17
瀏覽次數:44負壓法(真空衰減法 / 氣泡法)
標準:GB/T 15171、ASTM D3078。
適用:絕大多數塑料復合袋、鋁塑袋。
原理:將樣品放入真空室水中,抽真空看是否有氣泡;或干態下抽真空看壓力衰減。
正壓法(破裂法 / 蠕變法)
標準:GB/T 10440、ASTM F1140。
適用:需要測試包裝袋的爆破強度和耐壓保持能力。
原理:向袋內充氣,直到破裂或保持壓力看是否漏氣。
配置:7 英寸彩色觸摸屏 + PLC 控制 + 數據存儲。
理由:藥品行業對數據追溯要求高。觸摸屏可直接設定真空度(如 - 30kPa)、保持時間(如 60s),自動判斷合格與否,并能連接電腦導出報表。
型號參考:MFY-01B、MFY-03。
配置:機械按鈕 + 數顯表 / 指針表。
理由:僅需人工計時和讀數,成本低,但數據無法存儲,不符合新版 GMP 對數據完整性的嚴格要求。
型號參考:MFY-01。
防二次污染需求(干檢)
痛點:傳統水檢法會讓藥袋沾水,需烘干,且可能污染樣品。
選型:選擇 **“真空衰減法密封儀"(干檢)或“激光頂空分析儀"**。這類儀器無需水,直接通過壓力傳感器檢測微小泄漏,精度可達微米級。
超大包裝
痛點:顆粒大包(如 500g/1kg 裝)放不進標準真空桶。
選型:需定制大尺寸真空室(如直徑 300mm、400mm 或更大)。
無菌環境
痛點:需在無菌車間使用。
選型:選擇不銹鋼機身、易清潔設計、(避免引氣路進無菌室)的機型。
| 用戶場景 | 推薦機型 | 核心賣點 |
|---|---|---|
| 制藥廠 QC 實驗室 / 研發中心 | MFY-01B ( 觸屏) | 全自動控制,數據可存可打,符合 GMP,插電即用,無需氣源。 |
| 藥廠生產線 / 包裝車間 | MFY-01 (外接氣源) | 檢測速度快,適合大批量抽檢,結構簡單耐用。 |
| 第三方檢測機構 / 實驗室 | MFY-03 (智能電子型) | 精度更高,具備曲線顯示功能,可進行微泄漏定位分析。 |
建議:對于藥品顆粒包裝,為了確保符合 GMP 審計要求,強烈建議選擇帶有數據記錄和打印功能的智能型儀器(如 MFY-01B)。
