
產品分類
products category
更新時間:2026-01-20
瀏覽次數:31CIML真空衰減法預充針密封儀,是一種基于國際標準(如ASTM F2338)的無損、定量檢漏設備。其核心工作原理是通過監測特定測試環境中壓力的微小變化,來判定預充式注射器是否存在泄漏。
工作流程主要分為三步:
準備與密封:將被測預充針(帶針帽)放入與其形狀精密匹配的專用測試腔室中,儀器自動將腔室密封并抽至預設的真空度。
監測與采集:在恒定的測試時間內,儀器內置的高精度壓力傳感器持續監測測試腔內的壓力。若預充針存在密封缺陷(如針筒與活塞密封不嚴、針頭或針帽處微漏),外部氣體會通過漏點進入測試腔,導致腔內壓力上升。
判定與輸出:儀器將壓力上升的速率(即“真空衰減"值)與預先設定的合格閾值進行比較。若衰減值低于閾值,判定為“密封完好";若高于閾值,則判定為“泄漏"。整個過程快速、自動,結果客觀可追溯。
該方法無需侵入產品,靈敏度高,可有效檢出幾微米級的微小泄漏,是保障預充針藥品無菌屏障完整性的關鍵技術。
