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更新時間:2026-01-22
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密封安全隱患:口服液瓶密封不嚴易導致藥液污染、變質,部分批次因瓶蓋扭矩不足出現漏液,存在用藥安全風險;
扭矩適配難題:兒童款需低扭矩防誤開,成人款需足夠鎖緊力防滲漏,人工檢測無法精準把控差異化扭矩標準,不合格率達 3.8%;
合規追溯缺失:缺乏量化檢測數據與完整記錄,難以滿足 GMP 對藥品包裝質量可追溯的要求,影響生產合規審核;
小規格測試偏差:現有設備夾具適配性差,小口徑瓶蓋(Φ15-25mm)測試時易打滑,數據重復性差。
量程精度適配:0-10Nm 量程精準覆蓋口服液瓶蓋 0.3-2.0Nm 的測試需求,1 級精度、0.001Nm 分辨率,滿足小扭矩高精度測試;
專用夾具設計:定制 Φ15-30mm 微型三爪卡盤,搭配防滑硅膠墊,適配小口徑口服液瓶蓋,避免打滑與瓶身損傷;
功能貼合合規:支持多模式測試與峰值鎖定,配備 USB 數據導出功能,可自動生成檢測報告,滿足 GMP 追溯要求;
標準對標:符合 GB/T 17876-2010、YBB 00052005 制藥包裝標準,測試流程契合藥品生產質檢規范。
NLY-20A觸屏式扭矩儀適用于制藥行業、食品行業、飲料行業、灌裝行業等領域,諸如瓶裝包裝產品、軟管包裝產品、吸嘴包裝產品的瓶蓋鎖緊、開啟的精確扭力測試。瓶裝包裝產品、吸嘴包裝產品、軟管包裝產品的瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值大小,是生產單位離線或在線重點控制的工藝參數之一。其扭矩值是否合適,對產品的中間運輸、以及最終的消費都具有很大的影響。NLY-20A扭矩儀即為測量瓶裝產品鎖緊、開啟扭矩值大小的專用設備,其測量精度高,穩定性好,是生產過程中非常重要的試驗設備。
產品特點:
1.系統采用微電腦控制,搭配七寸高清觸摸顯示屏幕,方便用戶快速、直觀的查看檢測數據和結果;
2.提供開啟力和鎖緊力雙重試驗模式;
3.測量峰值自動保持,保證測試結果被準確記錄;
4.采用標準試驗單位,方便數據參考和比對;
5.過載保護、自動清零、以及故障提示等智能配置,保證用戶的操作安全;
6.配備微型打印機和USB通用數據接口,方便數據輸出和傳遞;
7.支持上位機試驗室數據共享系統,統一管理試驗結果和檢測報告;
參照標準:
該儀器滿足多項國家和國際標準GB/T 17876、ASTM D2063、ASTM D3198、ASTM D3474、BB/T 0025、BB/T 0034
四、應用過程
標準預設:按產品類型設定差異化扭矩區間(兒童款開啟 0.3-0.6Nm、鎖緊 0.8-1.2Nm;成人款開啟 0.6-1.0Nm、鎖緊 1.2-1.8Nm),完成儀器零點校準;
在線抽檢:在旋蓋工序后設置質檢工位,每 30 分鐘隨機抽取 20 組樣品,通過專用夾具垂直固定瓶身,確保瓶蓋與卡盤同心;
精準測試:選擇對應測試模式,儀器自動完成旋擰動作,實時記錄峰值扭矩,超范圍時觸發聲光報警,及時攔截不合格品;
數據管理:每日導出檢測數據,與生產批次關聯存檔,形成 “測試 - 記錄 - 追溯" 閉環,支撐 GMP 合規審核。
質量安全保障:瓶蓋扭矩不合格率從 3.8% 降至 0.2% 以下,漏液問題完善解決,用藥安全風險大幅降低;
差異化標準落地:精準區分兒童與成人款扭矩要求,兒童款防誤開、成人款防滲漏的需求均得到滿足,客訴量減少 95%;
合規審核通過:建立完整的電子檢測檔案,數據可追溯、可查詢,順利通過 GMP 年度合規審核,新增 2 家三甲醫院合作;
檢測效率提升:單樣品測試時間從 25 秒縮短至 8 秒,質檢效率提升 212%,同時數據重復性誤差控制在 ±0.01Nm 內,測試穩定性顯著增強。
