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更新時間：2025-12-20 
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一、客戶背景情況介紹
國內某醫療器械制造商——XX生物科技有限公司，專注于一次性使用無菌醫療器械的研發與生產，其主力產品“多功能手術解剖器"對包裝的密封完整性有著很高要求，需嚴格符合國內外相關標準。
二、客戶痛點
在引入自動化檢測設備前，公司主要依賴傳統手動水檢法進行包裝密封性測試。該方法面臨效率低下、結果依賴人員主觀判斷、測試壓力控制不精確、過程數據無法有效記錄與追溯等核心難題，難以滿足日益提升的產能與國內外嚴格的質量審計要求，成為質量流程中的關鍵瓶頸。
三、與辰馳達成合作
為解決上述痛點，XX科技經多方評估，最終選定濟南辰馳儀器的MXD-02A泄漏與密封強度測試儀。該設備以其對YY/T 0681.5及ASTM F2096等核心標準的精準符合、全自動測試與數據記錄功能，以及一機多用（可兼顧泄漏與脹破測試） 的高性價比優勢，成功獲得客戶信賴，達成了合作。
四、應用效果
引入MXD-02A泄漏與密封強度測試儀后，成效立顯：
質量提升：自動化客觀測試取代人工判斷，顯著提升檢測準確性與一致性，筑牢產品無菌屏障。
效率飛躍：一鍵式操作大幅縮短檢測時間，高效匹配了生產線節奏。
管理規范：自動生成并可追溯的電子化測試報告，有力支持了質量體系審計與產品合規性要求。
此次合作，辰馳儀器以專業設備助力XX科技成功升級了包裝驗證體系，將嚴格的法規標準轉化為穩定可靠的質量控制實踐。
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