服務(wù)熱線：13295415882產(chǎn)品到哪里，服務(wù)到哪里 !
產(chǎn)品分類
products category
更新時(shí)間：2026-01-05 
瀏覽次數(shù)：88
項(xiàng)目背景：
某制藥廠需對(duì)其10mL玻璃口服液瓶（規(guī)格：10mL，螺紋口鋁蓋封裝）進(jìn)行密封性質(zhì)量控制。傳統(tǒng)色水法存在效率低、主觀性強(qiáng)、破壞樣品等問(wèn)題。為提升檢測(cè)的客觀性、自動(dòng)化程度和數(shù)據(jù)完整性，工廠引入辰馳儀器MFY-G06泄漏氣密性與密封強(qiáng)度測(cè)試儀。
檢測(cè)目標(biāo)：
快速、無(wú)損、定量地檢出口服液瓶是否存在微泄漏，確保其在貨架期內(nèi)有效阻隔氧氣與微生物侵入。
解決方案（使用MFY-G06正壓壓力衰減模式）：
測(cè)試原理：采用壓力衰減法。將特制密封夾具（根據(jù)瓶口定制）緊密套在待測(cè)瓶口，使瓶?jī)?nèi)形成一個(gè)密閉腔體。
充氣與監(jiān)測(cè)：儀器向瓶?jī)?nèi)精確充入一定壓力的潔凈壓縮空氣（正壓），隨后切斷氣源并進(jìn)入監(jiān)測(cè)階段。高精度壓力傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)瓶?jī)?nèi)壓力變化。
判斷邏輯：若瓶身或封口存在泄漏，瓶?jī)?nèi)氣體會(huì)通過(guò)漏孔逸出，導(dǎo)致壓力值下降。儀器將壓力衰減速率與預(yù)設(shè)的合格閾值進(jìn)行比對(duì)。衰減率低于閾值為“合格"，反之為“不合格"。
過(guò)程與數(shù)據(jù)：測(cè)試過(guò)程（壓力-時(shí)間曲線）實(shí)時(shí)顯示于觸摸屏。結(jié)果（合格/不合格、實(shí)際泄漏率）自動(dòng)存儲(chǔ)，并可通過(guò)微型打印機(jī)或USB接口導(dǎo)出，滿足GMP對(duì)數(shù)據(jù)可追溯性的要求。
實(shí)施效果：
高效客觀：?jiǎn)未螠y(cè)試僅需數(shù)十秒，實(shí)現(xiàn)快速抽檢或在線檢測(cè)，結(jié)果由儀器自動(dòng)判定，杜絕人為誤判。
定量精準(zhǔn)：能靈敏檢出微小泄漏，并可量化泄漏率，為工藝改進(jìn)（如旋蓋扭矩優(yōu)化）提供數(shù)據(jù)支持。
無(wú)損合規(guī)：測(cè)試不破壞樣品，符合藥品質(zhì)量控制原則。數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與審計(jì)追蹤功能滿足法規(guī)要求。
結(jié)論：
通過(guò)應(yīng)用MFY-G06密封試驗(yàn)儀的正壓壓力衰減模式，該藥廠成功建立了一套高效、精準(zhǔn)、合規(guī)的口服液瓶密封性檢測(cè)方案，顯著提升了包裝質(zhì)量的監(jiān)控水平與可靠性，為產(chǎn)品安全提供了有力保障。
掃碼
您的位置：
在線咨詢
返回頂部